Agenția franceză a medicamentului ANSM a fost anunțată de către producătorul Laboratoires Servier de decizia de retragere de pe piață a medicamentului fenspirid (Pneumorel în Franța, Eurespal în România) din cauza noilor dovezi de creștere a riscului de aritmii cardiace (prin alungirea QT). În România mai există și un alt preparat cu fenspirid (Epistat de la Gedeon Richter)
Farmaciile din Romania au primit in data de 11.02.2019 o notificare de urgenta prin care se solicita oprirea de la comercializare a unui medicament produs in Franta. Se pare ca una dintre substantele folosite in acest medicament ar putea provoca afectiuni cardiace.
Decizia de incetare a comercializarii medicamentului EURESPAL (sirop si comprimate) a fost luata dupa ce Agentia Nationala de Securitate a Medicamentului din Franta a emis o alerta.
Atentionarea a fost emisa si in Romania.
Eurespal conţine ca substanta activa clorhidrat de fenspirida care are proprietati bronhodilatatoare si antiinflamatoare.
Este un medicament indicat in ameliorarea simptomelor functionale (tuse si expectoratie) din cursul bronhopneumopatiilor.
– bronsita cronica cu sau fara insuficienta respiratorie;
– simptome respiratorii sau ORL ale reactiilor alergice;
– rinite alergice sezoniere si perene;
– tratament de intretinere in astmul bronsic necomplicat sau complicat.
Producatorul medicamentului este „Les Laboratoires Servier Industrie”.
Mod de administrare
Adulti: Doza uzuala este de 3-6 linguri (45-90 ml sirop) Eurespal (90-180 mg clorhidrat de fenspirida) pe zi.
Sugari si copii: Doza uzuala este de 4 mg clorhidrat de fenspirida/ kg pe zi: – sub 10 kg: 2-4 lingurite (10-20 ml sirop) Eurespal (20-40 mg clorhidrat de fenspirida) pe zi. – peste 10 kg: 2-4 linguri (30-60 ml sirop) Eurespal (60-120 mg clorhidrat de fenspirida) pe zi.
Ce conţine EURESPAL 80 mg
– Substanţa activă este clorhidrat de fenspiridă 80 mg.
– Celelalte componente sunt
-Nucleu: hidrogenofosfat de calciu, hipromeloză, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
-Film: dioxid de titan (E171), glicerol, hipromeloză, macrogol 6000, stearat de magneziu.
Efecte secundare posibile
Administrarea oricarui medicament poate duce la efecte adverse, insa ele nu apar la toate persoanele, iar daca apar, sunt diferite. Cele mai cunoscute efecte adverse care pot aparea si care au fost raportate ca fiind asociate cu administrarea acestui medicament sunt in ordinea frecventei:
a) frecvente: tulburari pe sistemul digestiv, senzatie de greata, dureri stomacale;
b) rare: ameteli, o usoara tahicardie (adica o crestere a frecventei batailor inimii), inrosirea pielii alaturi de prurit (mancarimi)
c) frecventa necunoscuta: hipotensiune, oboseala, diaree, palpitatii, aparitia de vezicule pe piele
Au fost retrase din farmacii mai multe medicamente care au la baza fenspirida.
Decizia de retragere a medicamentului care are la baza aceeasi substanta activa, fenspirida, din Franta – informatii AICI!
Citeste si:
SINDROMUL COPILULUI SCUTURAT – CAT DE PERICULOS POATE FI SA-TI ZGALTAI BEBELUSUL VIDEO | DEMAMICI.RO
